無菌室內空氣的流動有兩種情況：一種是層流的(即室內一切懸浮粒子都保持在層流層中運動)；另一種是非層流的(即室內空氣的流動是紊流的)。裝有一般空調系統的潔凈室，室內空氣的流動屬于非層流(紊流)，既可使空氣中夾帶的混懸粒子迅速混合，也可使室內靜止的微粒重新飛揚，部分空氣還可出現停滯狀態。

而層流潔凈室就不同，它有以下特點：( 1 )進入室內的層流空氣已經過高效過濾器濾過，達到無菌要求；( 2 )空氣呈層流形式運動，使得室內所有懸浮粒子均在層流層中運動，則可避免懸浮粒子聚結成大粒子；( 3 )室內新產生的污染物能很快被層流空氣帶走，排到室外；( 4 )空氣流速相對提高，使粒子在空氣中浮動，而不會積聚沉降下來，同時室內空氣也不會出現停滯狀態，可避免**粉末交叉污染；( 5 )潔凈空氣沒有渦流，灰塵或附著在灰塵上的**都不易向別處擴散轉移，而只能就地被排除掉。層流可達到 1 萬級，甚至 100 級。

層流潔凈室和層流潔凈工作臺的層流空氣都有兩種形式：水平層流和垂直層流。

為了減少工作人員對潔凈室的污染，工作人員在洗凈手、臉、腕后穿好無菌工作服，進入潔凈室前**步先經過空氣凈化，即高效過濾后的潔凈空氣經噴口以高速度氣流吹去工作人員身上附在工作服上的灰塵，人員經風淋后，方可進入潔凈室。風淋室放在潔凈室入口處。風淋室由高效過濾器、密封室、增壓室、風機組、電加熱器及噴嘴等組成。

空氣凈化技術－凈化標準與測定方法

一、概述

空氣凈化是以創造潔凈空氣為主要目的的空氣調節措施。根據生產工藝要求不同，空氣凈化可分為工業潔凈和生物潔凈兩類。工業潔凈系指除去空氣中懸浮的塵埃，生物潔凈系指不僅除去空氣中的塵埃，而且除去**等以創造空氣潔凈的環境。

空氣凈化技術是一項綜合性措施，應該從建筑、室內布局、空調系統等方面采取相應的措施。

二、室內空氣的凈化標準與測定方法

(一)空氣凈化技術的標準

潔凈室的空氣潔凈度標準目前國際上沒有統一標準，各國有自己的等級標準。我國《藥品生產質量管理規范》的規定如下：

潔凈度級別 塵粒數/米3 活微生物數

0.5μｍ 5μｍ 浮游菌/米3 沉降菌/皿

100級 ≤3500 0 ≤5 ≤1

10000級 ≤350000 ≤2000 ≤100 ≤3

100000級 ≤3500000 ≤20000 ≤500 ≤10

300000級 ≤10500000 ≤60000 暫缺 ≤15

潔凈室應保持正壓，即**潔凈室的靜壓值高于低級潔凈室的靜壓值；潔凈室之間按潔凈度的高低依次相連，并有相應的壓差(壓差≥10ｍｍH2O)以防止低級潔凈室的空氣逆流到**潔凈室；除工藝對溫、濕度有特殊要求外，潔凈室的溫度應為18~26℃，相對濕度為45~65%.

(二)測定方法目前常用的潔凈室內含塵濃度測定方法有光散射法、濾膜顯微鏡法、光電比色法等。

光散射法利用散射法的強度正比于塵粒的表面積，脈沖信號的次數與塵粒數目對應的原理，由數碼管顯示粒徑與粒子數目。

濾膜顯微鏡法利用微孔濾膜真空濾過含塵空氣，將塵粒捕集在濾膜表面，再用丙酮蒸氣熏蒸，使濾膜形成透明體，*后用顯微鏡計數，并可直接觀察塵粒的形狀、大小、色澤等物理性質。

光電比色法利用光密度與積塵量成正比的原理，用光電比色計測出濾過前后濾紙的透光度的不同，直接測出空氣中的含塵量。